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TECHNICAL ARTICLES

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  • 20239-5
    YY1282-2016標準留置針穿刺性能評價

    一.原理用一刺穿力試驗裝置使留置針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估留置針的刺穿力。測試裝置及材料測試裝置如圖所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。二.測試裝置技術指標1.直線驅動速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤土5%(設置值)。C.2.2.2壓力傳感器測量范圍;0N~50N,精度士0.5%(滿量程)。2.模擬皮膚:具有彈性、厚度為0.35mm士0.05mm.邵爾(A)硬度為85土10的聚氨酯膜,夾持后穿刺區直徑等于10m...

  • 20239-4
    GB/15812.1耐液壓泄漏試驗方法

    耐液壓泄漏試驗方法:試件按生產廠預期試驗方式連接,并充入水。接入一個加壓系統和一個測量儀表。施加水壓并檢驗組件是否泄漏。儀器1水壓系統,帶有測量儀表。2堵塞試驗樣品的工具,如夾子。3連接器,能使水壓系統與器械之間形成無泄漏連接。步驟1將連接器連接到水壓系統(C.3.1)。2向系統內充人(23士2)℃的水,排出空氣,閉塞試驗樣品。3施加試驗壓力,并保持該壓力不少于30s。檢驗整個組件是否有泄漏(即形成一個或多個液滴)并記錄是否有液滴發生。

  • 20238-29
    輸液器泄漏測試過程

    輸液器泄漏測試過程:1試驗開始前,在試驗溫度下對輸液器進行狀態調節。2按照制造商提供的使用說明進行操作。3將刻度流量調節器設定在“開"的位置,使輸液器一端與壓縮空氣源連接。將輸液器另端封閉,浸入(40士1)℃的水中,向輸液器內部施加高于大氣壓50kPa的氣壓,持續15s.檢驗輸液器是否有任何泄漏,并在刻度流量調節器最大刻度值25%、50%和75%標有數字的刻度上重復進行試驗。4將刻度流量調節器設定在“關”的位置,輸液器一端連接到壓縮空氣源,另一端打開。將輸液器浸入(40士1)...

  • 20238-28
    導引器械導絲抗彎曲性能測試儀簡介

    導絲抗彎曲破壞試驗步驟:選擇導絲頭端部分作為試驗段,試驗段包括離芯絲端部約5mm的芯絲部分。將導絲頭端的這部分彎曲繞在試驗裝置的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上.將導絲從圓柱體上取下,使其仲直,重復彎曲與伸直步驟,共20個循環。檢查由彎曲過程產生的缺陷和損壞。另外檢查涂層導絲涂層的剝落痕跡。中間段導絲試驗選擇導絲上不包括尾端或頭端的部分,進行所述試驗步驟。導引器械導絲抗彎曲性能測試儀簡介:采用7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示,中英文...

  • 20238-17
    手術刀片切割力測試儀的主要作用

    手術刀片切割力測試儀主要用于檢測手術刀片的切割力,它是在恒定載荷下,模擬手術刀片切割人體組織的功能。測試儀通過壓力傳感器和數據采集系統,實時監測切割過程中的壓力變化,并自動記錄數據。這種測試方法可以確保手術刀片在不同壓力下的切割效果一致,為臨床手術提供安全保障。具體來說,手術刀片切割力測試儀的作用主要有三個方面:1.檢測刀片性能:通過測試不同品牌和型號的刀片在相同條件下的切割力,可以評估刀片的性能差異,為臨床選擇合適的刀片提供參考。2.監控刀片質量:通過定期檢測生產線上待檢刀...

  • 20238-15
    輸液器泄漏正負壓測試儀維護保養方法

    輸液器泄漏正負壓測試儀采用7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示,中英文菜單顯示,測試參數、生產單位、生產批次、測試人員等信息可自由輸入、斷電自動存儲;過載報警停機保護;可選擇多級密碼權限保護。并觸控液晶顯示屏菜單進行選擇,并可由機載打印機打印出測試結果。主要測試標準有GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》、YY0583-2005《一次性使用胸腔引流裝置水封式》、YY0267-2016《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》等...

  • 20238-8
    注射針剛性測試儀介紹

    注射針剛性測試儀是用于測試和評估醫用注射針的剛性的專門設備。ISO9626標準規定了注射針的尺寸、形狀和物理性能的要求,注射針剛性測試儀是根據該標準設計和制造的測試設備。以下是注射針剛性測試儀的介紹:1.設備結構:注射針剛性測試儀通常由一個剛性支架和一個移動夾持裝置組成。剛性支架用于固定注射針樣品,移動夾持裝置可對樣品施加力以進行測試。2.測試原理:注射針的剛性主要通過測量其在受力下的彎曲程度來評估。測試時,樣品被夾持在剛性支架上,移動夾持裝置施加一個垂直向下的力矩,使樣品彎...

  • 20238-7
    醫用縫合針刃口切割力測試儀的主要作用

    具體而言,醫用縫合針刃口切割力測試儀的主要作用包括:1.品質控制:通過測試縫合針的刃口切割力,可以對針具的品質進行控制和評估,確保其符合相關的標準和要求。2.性能評估:測試儀可以幫助確定縫合針的刃口銳利度和材料硬度,以評估其在實際使用中的性能和耐久性。3.研發和改進:通過測試不同材料、尺寸和設計的縫合針在刃口切割力方面的表現,可以為新產品的研發和改進提供指導和依據。4.質量檢驗:測試儀可用于對已生產的縫合針進行質量檢驗,確保其刃口切割力符合質量要求,以提供安全可靠的醫療器械。...

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